Mitarbeiter Regulatory Affairs und Change Management (m/w/d)

In der ADG Apotheken-Dienstleistungsgesellschaft mbH ist folgende Stelle zu besetzen:

Deine Aufgaben

Beobachtung, Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen, Normen und gesetzlicher Entwicklungen
Unterstützung bei der Vorbereitung der CE-Kennzeichnung sowie bei der Zusammenarbeit mit notifizierten Stellen, Auditoren und Zertifizierungsstellen
Durchführung und Dokumentation regulatorischer Impact-Analysen sowie Mitwirkung bei Risikoanalysen, -bewertungen
Mitarbeit im Change-Control-Prozess einschließlich Bewertung, Nachverfolgung und Dokumentation regulatorischer und organisatorischer Änderungen
Pflege regulatorischer Dokumentationen und Nachweise sowie Unterstützung bei Audits, Zertifizierungen, Behördenanfragen und Compliance-Aktivitäten

Dein Profil

Abgeschlossenes Bachelorstudium, vorzugsweise in Regulatory Affairs, QM oder vergleichbarer Fachrichtung
Berufserfahrung (ca. 1–5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, Compliance, QM oder einem vergleichbaren Umfeld
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im IT- oder Medizintechnik-Umfeld sowie Grundkenntnisse der MDR, CE-Kennzeichnung, des Cyber Resilience Act (CRA), der ISO 27001 und idealerweise der ISO 13485
Erfahrungen im Change-Management, Risikomanagement, Auditmanagement sowie in der Dokumentations- und Nachweisführung von Vorteil
Analytische und strukturierte Denkweise, hohe Sorgfalt, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bitte bewirb Dich online oder per Mail an recruiting.personaldeutschland@phoenixgroup.eu. Deine Ansprechpartnerin ist Silvia Kutzner, Recruiterin, Personal Deutschland. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.