Mitarbeiter Regulatory Affairs und Change Management (m/w/d)

In der ADG Apotheken-Dienstleistungsgesellschaft mbH ist folgende Stelle zu besetzen:

Your Tasks

• Beobachtung, Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen, Normen und gesetzlicher Entwicklungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung der CE-Kennzeichnung sowie bei der Zusammenarbeit mit notifizierten Stellen, Auditoren und Zertifizierungsstellen
• Durchführung und Dokumentation regulatorischer Impact-Analysen sowie Mitwirkung bei Risikoanalysen, -bewertungen
• Mitarbeit im Change-Control-Prozess einschließlich Bewertung, Nachverfolgung und Dokumentation regulatorischer und organisatorischer Änderungen
• Pflege regulatorischer Dokumentationen und Nachweise sowie Unterstützung bei Audits, Zertifizierungen, Behördenanfragen und Compliance-Aktivitäten

Your Profile

• Abgeschlossenes Bachelorstudium, vorzugsweise in Regulatory Affairs, QM oder vergleichbarer Fachrichtung
• Berufserfahrung (ca. 1–5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, Compliance, QM oder einem vergleichbaren Umfeld
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im IT- oder Medizintechnik-Umfeld sowie Grundkenntnisse der MDR, CE-Kennzeichnung, des Cyber Resilience Act (CRA), der ISO 27001 und idealerweise der ISO 13485
• Erfahrungen im Change-Management, Risikomanagement, Auditmanagement sowie in der Dokumentations- und Nachweisführung von Vorteil
• Analytische und strukturierte Denkweise, hohe Sorgfalt, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bitte bewirb Dich online oder per Mail an recruiting.personaldeutschland@phoenixgroup.eu. Deine Ansprechpartnerin ist Silvia Kutzner, Recruiterin, Personal Deutschland. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.